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突破地板价!4+7带量采购全国扩面报价出炉 杀价

2019-09-26 05:48 来源: 震仪

  等药企则惨遭出局。一边是中标的药企笑,一边是落寞的药企哭。也有网友评论道:进去的不赚钱,不进去的就被直接杀了。

  “4+7”试点半年来,药价到底降了多少?对老百姓有何影响?此次全国扩面,又将如何推动医药行业发展?医药股未来将何去何从?

  所谓带量采购,即在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时,明确采购数量,让企业针对具体药品数量报价。其目的是以量换价、降低药价和医保控费。其于2019年3月起在北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市(即4+7个城市)陆续进行试点。

  9月1日,上海阳光医药采购网发布《联盟地区药品集中采购文件》,正式明确将依法合规开展跨区域联盟药品集中带量采购。这标志着“4+7”带量采购全国扩面正式拉开序幕,中国医药市场又一轮激烈的价格竞争即将开始。

  从扩面范围来看,集采扩面涉及山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆(含新疆生产建设兵团)等25个省,加上早已主动跟进4+7的福建和河北,27个省级行政区域都已纳入带量采购范围中。

  对于本次4+7带量采购扩面的最新报价结果,小编综合各方面消息总结出以下看点:

  去年“4+7”,正大天晴凭降价95%的恩替卡韦中标,大家都惊呆了,而相比起去年报价,本次降价只能说有过之而无不及。如氨氯地平片首轮带量采购中选价每片0.15元;治疗乙肝的一线药物恩替卡韦中标价格为17.36元/0.5mg/28片,较此前降幅超90%;多家投标企业报价再次腰斩至每片7分钱,全场最低4分钱一片。

  值得一提的是,在本轮降价中,赛菲诺、礼来等外来药企巨头的“疯狂度”也不遑多让。赛诺菲在氯吡格雷、厄贝沙坦氢氯噻嗪两个品种上均直接报出了最低价,几乎与仿制药无二。

  氯吡格雷75mg规格的报价中,石药集团2.44元/片(此前价格为3.02元/片)、原研报价为2.55元/片(此前价格为16.8元/片)、乐普医疗2.98元/片(此前价格为6.5元/片)、3.13元/片。上一轮4+7带量采购试点的中标企业为,中标价格为3.18元/片。按照最多3家中标原则,信立泰本次报价最高,将错失75mg规格的采购量。

  厄贝沙坦氢氯噻嗪在去年由华海以15.26元/14片中标,在过评品种不超三家的情况下,华海今年仅降价到14.67元,中国生物制药降到14.28元,降价幅度都在7%以内,而此次也报出了7.6元/7片的价格。

  重磅的抗癌药上,降价趋势仍在继续。以吉非替尼为例,同样为0.25g*10片的规格,阿斯利康报价为547元,而齐鲁制药则直接降低到257元。

  氨氯地平有11家通过一致性评价,是竞争最激烈的品种,价格也刷出了新低。重庆药友的氨氯地平报价为0.49元/7片,折合每片价格仅7分钱!去年浙江的氨氯地平中标价为0.14元,今年最低报价只有去年价格的一半。

  恩替卡韦(4+7价 0.62元),报价:重庆药友0.38元/片,正大天晴0.37元/片。

  厄贝沙坦氢氯噻嗪(4+7价 1.09元),报价:赛诺菲1.09元/片,正大天晴1.02元/片。

  瑞舒伐他汀10mg规格(4+7价 0.78元),报价:海正0.20元/片,诺华山德士0.22元/片,正大天晴0.30元/片,京新0.42元/片。

  开标过程颇为紧张,工作人员要求A股的安科生物、港股的联邦制药、以及安徽安科递交材料时,现场并没有相关企业的人回应,因此被判定弃标。

  除主动弃标,还有资料显示,2018年国内销售额达到110亿元的抗凝血神药品种氯吡格雷,这次却给信立泰惹了麻烦。信立泰是上轮集采中标企业,其中标价是75mg*7片22.26元,但因为本轮报价仅降低了0.38元,被判定出价最高,遗憾出局。

  随着报价陆续出炉,市场反应强烈,午后医药股出现严重分化。港股医药股全面暴跌,、泰凌医药、三生制药等大幅下挫。

  A股方面则是冰火两重天,部分中标企业股价大涨,比如午后一路走高,表现强势;康龙化成、博济医药涨停。而出局药企也比较悲剧,、午后明显下挫,并均于尾盘跌停。信立泰的看家品种出局,意味着将失去主要市场份额,午后股价直奔跌停。

  据E药经理人消息,9月5日,由印度Dr.Reddy`s实验室生产、深圳市泛谷药业股份有限公司总经销的奥氮平片(奥兰之)(5mg,10mg)通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,成为该品种在国内第3家通过一致性评价的厂家。此前,奥氮平片已经有豪森药业(5mg,10mg)和齐鲁制药(5mg,10mg)两家企业通过一致性评价。

  Dr.Reddy`s在这一品种上报出了123.8元一盒的价格,约6.19元/片,齐鲁报价为2.48元/片,豪森则报价43.6元,约6.23元/片,上一轮4+7中,豪森的中标价为9.64元/片。

  某印度仿制药企业中国区负责人介绍称,印度药企至少还要五到七年才能对中国市场产生影响。而不少人认为,印度药企如果加入带量采购将会进一步加剧降价的激烈程度。

  上海复旦大学公共卫生学院教授胡善联指出,印度药企入局将会产生连锁反应,有可能促使药品价格进一步走低,对于国内药企也是一个激励。他表示:“药品价格可能会便宜一些,因为印度仿制药在国际市场上还是很有名的,对我们国内也是一个刺激作用,要再进一步提高仿制药质量。尽管我们现在通过了一致性评价,但这个主要是化学成分和生物等效性试验上的一致性。而现在仿制药都存在临床治疗效果有差异的问题。”

  国家卫生健康委员会副主任、国务院医改领导小组秘书处副主任王贺胜曾在今年6月表示,国内药品供应保障制度日益完善。他介绍道,目前基本药物数量增加到685种,强化短缺药品供应保障,实行进口药品零关税,17种抗癌药大幅降价并纳入国家医保目录,国家药品集中采购试点25个中选药品价格平均降幅52%。

  据了解,去年12月6日,第一轮带量采购品种开标,最终中选的25个品种价格平均下降52%,最高降幅高达96%,降幅超过70%的品种共6个。根据业内预测,由于国内相关管理部门目前对药企成本已心中有数,本土企业在扩面时的竞价可能会更激烈。

  胡善联提醒,对于今天的25个中标品种,可以关注其中印度药企的价格,“看它跟我们国产的一些药比较是高端一点,还是跟我们中端的(差不多),甚至比我们的还要便宜。”

  目前,参与带量采购的25个药品绝大部分是仿制药。在首都医科大学宣武医院药学部主任张兰教授看来,当下谈论带量采购时,有两个无法绕过的话题:一是大幅度降价是否会影响中标品种的质量,二是如何对同类可替代中标品种的产品加强监测和管理。

  张兰认为,很多人之所以对降价叫苦不迭,是因为目前行业以及患者对仿制药的认知存在不足。推动仿制药降价并非我国独创,从国际经验来看,当同一种仿制药的生产厂家较多时,各个国家往往通过市场竞争,使其价格降低到一个看上去令人咂舌,但实际还在企业承受范围内的数字。

  要理解这一状况,就要先解释原研药价格为什么高、仿制药价格为什么低。“原研药价格中所包含的不只是药品生产成本,还有药品研发补偿。”张兰认为,原研药在研发中经历了从活性化合物筛选、制剂工艺开发、临床前及临床研究等复杂的过程,耗费了大量时间和高昂费用,甚至创新药还会因为其在使用中不可预测的状况而面临撤市风险。只有从市场上收回前期研发费用,才能支持企业的后续创新,因此原研药往往价格昂贵。

  但仿制药是另一种发展模式。原研药专利到期之后,仿制药就可以申请上市。相比原研药,仿制药可以参考原研药的数据,省去了从药物发现到临床前研究的过程,临床评价可以用“生物等效性研究”替代临床有效性验证,因此,相对来说仿制药研发的成本低、时间短、难度小。“除了人力、设备投入等硬性成本,仿制药最大的成本来源于原料药。”张兰说,原料药的价格相比药品的价格,非常低廉,企业依然能获得合理的利润。

  但张兰也同时指出,仿制药的使用有助于提升患者的药物可及性,但一种仿制药要真正得到医生和患者的认可,势必要进行上市后的临床评价,以奠定其替代原研药的循证医学基础。

  随着带量采购的推进,在一些试点城市出现了一些现实问题,如个别医院中标品种使用量完成不及预期,带量采购中标品种和原研药的使用量有所下滑,而同期其他可替代药品的使用量却大幅上升。

  “很多医院会遇到这个问题。”张兰说,降价的中标品种和原研药腾出了一部分市场份额,此时同一品类(治疗领域)的其他相同适应症药品趁机扩大市场占有率。张兰观察发现,这些同品类相似药物的价格并不便宜,有可能消减带量采购对于节约医保基金的正面效应。因此她提醒,医院在落实带量采购政策的过程中,不能只盯着中标产品和原研药的使用,还要对同一品类相似药物的不合理增长加强监测。

  华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心陈昊研究员认为,带量采购扇动的蝴蝶翅膀会带来宏大的变化,医疗机构的用药行为、医药产业的竞争逻辑都会改变。当前医改核心是提升医疗保障制度的长期可持续性,压缩药品和医用耗材在医保资金中过高的比重,提升医保资金的利用效率,由此为调整医疗服务价格腾出空间,完成“腾笼换鸟”。

  带量采购的落地过程并非尽善尽美。陈昊举例说,25个中标药品中有两个他汀类产品,在带量采购落地过程中,有的医疗机构在完成使用量后便停用这两种他汀类药物,换用了其他非中标、非原研的他汀类产品。这种情况下,中标产品的使用量确实完成了,但他汀类用药相关疾病的总治疗费用却不一定能得到有效控制,带量采购目标的实现其实打了折扣。“或许正因为如此,国家才出台文件,监测中标产品可替代品种的使用情况。”陈昊说。

  陈昊认为,从药品供应保障制度遵循的原则来看,任何采购方案都要做到政策透明、规则清晰。为了让制度长期良好运行,医保、医药等部门要协调共建供应保障制度,以兼顾各方利益。而考虑到任何政策都具有探索性,药品供应保障制度要留有容错空间和纠错机制。

  具体到药品供应保障制度的运行机制上,医保部门应该正确理解政府调控和市场调节的关系,明确药价是通过市场机制形成的。在制定支付标准时,要综合考虑各方因素,探索合理的医保支付价格。

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